藥品穩定性試驗箱
一、主要技術指標:
型號
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藥品穩定性試驗箱
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YW-150GSP
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YW-250GSP
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容積
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150L
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250L
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內形尺寸D×W×H
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405×600×620:mm
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680×500×730
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外形尺寸D×W×H
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830×760×1480:mm
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840×870×1550
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功率
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1.5KW
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2.5KW
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隔板
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3塊
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4塊
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電源電壓
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AC 220V ±10% 50HZ
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控溫范圍
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0℃~65℃ 光照時:10℃~65℃
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控溫波動
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±0.5℃
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溫度偏差
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±1℃ 光照時:±2℃
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濕度范圍
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40%~95% R.H
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濕度波動度
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±3%R.H
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光照范圍
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0~6000LUX(可調)
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光照偏差
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4500±500LUX
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溫濕控制方式
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平衡調溫調濕方式
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制冷系統
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日本原裝進口全封閉壓縮機
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濕度傳感器
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日本原裝進口電容式濕度傳感器
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控制器
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日本原裝進口觸摸屏控制器
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數據采集
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日本原裝進口有紙記錄儀
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測試點
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40℃ 75% RH、25℃ 65%
RH
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溫濕度報警
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溫濕度上下限偏差報警
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二重保護
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獨立超溫保護系統
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內膽材質
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鏡面不銹鋼SUS304
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水箱
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外置水箱
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安全裝置
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壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護
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定時范圍
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1~99minutes
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藥品穩定性試驗箱滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1.加速試驗:40℃±1℃/75% RH±5%
RH
2.中間條件:3
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0℃±1℃/65%
RH±5% RH
3.長期試驗:25℃±1℃/60% RH±5%
RH或3
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0℃±1℃/65%
RH±5% RH
執行標準:2005版藥典物品穩定性試驗標準和GB10586-2006
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三、箱體結構:
1.外殼均采用優質A3鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行防靜電噴塑處理,更顯光潔、美觀;
2.工作室材料使用SUS304鏡面不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3.樣品架可根據需要調節上下的位置,測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
4.采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;
5.具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到最高均勻性;
四、藥品穩定性試驗箱控制系統:
1.溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH;
2.精度:0.1℃(顯示范圍);
3.解析度:±0.1℃;
4.感溫傳感器:PT100鉑金電阻測溫體;
5.控制方式熱平衡調溫調濕方式;所有電器均采用(施耐德)系列產品;
五、加熱系統:
1.采用遠紅外鎳合金高速加溫電加熱器;
2.高溫完全獨立系統,不影響低溫試驗、高溫試驗及交變濕熱;
3.溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算,以達高精度及高效率之用電效益;
六、加濕系統:
1.外置水箱蒸汽式加濕器;
2.具有水位自動補償、缺水報警系統;
3.遠紅外不銹鋼高速加溫電熱管;
4.濕度控制均采用P.I.D +S.S.R,系統同頻道協調控制;
七、制冷系統:
1.壓縮機:進口全封閉原裝機組;
2.制冷方式:單機制冷;
3.冷凝方式:強制風冷冷卻;
4.制冷劑:R404A、R23(環保型);
5.系統管路均作通氣加壓48H撿漏測試;
6.加溫、降溫系統完全獨立;
7.內螺旋式冷媒銅管;
8.斜率式蒸發器;
9.干燥過濾器、冷媒流量視窗、修理閥、油分離器、電磁閥、貯液筒均采用進口原裝件;
10.除濕系統:采用蒸發器盤管露點溫度層流接觸除濕方式;
11.降溫時啟動R404A 、R23,除濕時只啟動R404A(節能降耗);
八、保護系統:
1.風機過熱保護;
2.整體設備欠相/逆相保護;
3.制冷系統過載保護;
4.制冷系統超壓保護;
5.整體設備定時;
6.水泵過熱,過流保護;
7.其它還有漏電、缺水、運行指示,故障報警后自動停機等保護;
九、 設備使用條件:
1.環境溫度:5℃~+28℃(24小時內平均溫度≤28℃)
2.環境濕度:≤85%R.H
3.操作環境需要室內通風良好,機器放置前后左右各80公分不可放置東西;
產品用途:適用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的研究與測試,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
服務承諾:免費送貨上門,在對該 安裝調試結束后,在用戶現場對相關技術人員免費做相應的操作指導,人數不限。