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北京百潔偉業凈化技術有限公司

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GMP制藥生產車間 食品廠凈化車間

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GMP觀念? 1、?藥品質量源于設計,過程控制形成結果?2、?生產控制本質上是人對機械的控制? 3、?制藥廠房設施的合理設計與實施是制藥企業規避產品質量風險及環境健康安全(EHS)風險的最基本、最重要的前提? 4、?文件是作為質量保證系統最根本的單元之一? 5、?GMP要少些主觀的東西,要多些文件上的東西:SOP要越來越細,讓員工發揮主觀的機會越少越好?6、?整改要從系統上下手,而不是只做培訓? 7、?設備使用臺賬要記錄設備的使用、清潔、維護、閑置的4個生命狀態,轉產也要記錄在一本臺賬上?8、?質量是企業的生命,而計量是質量的靈魂? 9、?倉庫物料管理:?先進先出、近效期先出、取樣先出,但以先近期先出為主?10、?清洗驗證用TOC(總有機碳)方法更合理?11、?石棉、竹木材質不允許在制藥車間使用? 12、?任何瓶/箱都應該標明其危險、安全狀態標識。?13、?先進先出原則已經過時了,應該使用近期先出

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