“占領制高點，就是要占領最新技術平臺，國家將鼓勵創新，在基因藥物、遺傳工程藥物、酶工程藥物研發方面，國家將給與資金和政策的扶持和支持。”他續道。

　　“‘十一五’計劃國家就對生物醫藥企業給予專項資金支持，特別是抗腫瘤藥和靶向藥物，國家給予了大量的資金扶持。”一醫藥企業人士表示。據其透露，生物醫藥振興規劃征詢了江蘇恒瑞、先聲藥業等企業的意見。而上述兩家企業是國內領先的抗腫瘤藥物和靶向藥物研發生產企業。

　　參與方案制定的專家表示，征詢意見的企業也包括中藥企業、化學藥企業，國家將會加大對醫藥行業的投入，加大對新藥研發的國家專項支持。“不過由于規劃尚在討論中，具體將會投入多大資金，還沒有明確。”

　　或促行業整合

　　生物醫藥振興規劃盡管對醫藥行業是個利好，但是在如何制定落實方案上，專家、企業、部委還存在著分歧。“要做的事情很多，工作重點還沒最終確定下來，方案框架也沒形成，初稿還沒有出來。”參與方案制定的專家表示。

　　上述醫藥協會負責人表示，“為了確保醫藥行業、產品創新升級，國家將會實施質量保障體系升級，其中將會實施更高更嚴格的GMP認證，達到國際上最好的特別是美國的水平。”

　　不過，該人士表示，這次新版GMP認證，不會強迫企業必須認證，采取自愿的原則，現在希望企業自己主動升級GMP標準。他表示，“但是有條件的企業，必須強制執行GMP認證。”

　　之前，國家藥監局預計新規范的實施，合規企業僅硬件投入就需2000億~3000億元。

　　生物醫藥產業振興規劃的實施，推動保障體系的升級，也將推動醫藥行業的產業整合。國家藥監局經過評估顯示，新版GMP認證標準實施后，有500-800家企業通過不了，這將導致醫藥行業兼并重組和一些企業關閉。

　　“目前國內有308家中藥注射液企業，其中160多家企業主動停產。”國家藥監局安監司一人士之前在一個會議上表示。

　　鑒于此，國家藥監局表示，此次GMP在目標產業整合的同時，也將慎重實施GMP認證。國家藥監局安監司負責人此前表示，初步設想是，新建廠房和車間需要按照新GMP實行；基本藥物生產企業要率先實施新版GMP；舊有廠房等改造將有2年左右的過渡期。

　　但是這遭到醫藥行業的反彈。“分步走給予過渡期，這是不可行的，”上述醫藥行業負責人表示，“基本藥物都是一些普通常見藥，風險小，應該是風險比較大的疫苗行業等率先實施新版GMP；目前疫苗行業出現多起質量安全事件，在實施新版GMP上，應該先行。”