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YBB 00162003-2015藥包裝行業標準中的壁厚測定法

發布時間: 來源:濟南辰馳試驗儀器有限公司

主要用于測量藥用玻璃容器(如安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等)或塑料容器的壁厚均勻性,以確保其機械強度和藥品儲存安全性。標準核心內容概述1. 適用范圍適用于藥用玻璃、塑料等材料的管狀或瓶狀容器的壁厚測定(如瓶....

主要用于測量

藥用玻璃容器(如安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等)或塑料容器的壁厚均勻性,以確保其機械強度和藥品儲存安全性。

標準核心內容概述

1. 適用范圍

適用于藥用玻璃、塑料等材料的管狀或瓶狀容器的壁厚測定(如瓶身、瓶底、瓶頸等部位)

2. 檢測儀器(壁厚儀)要求

測量精度:通常要求分辨率≤0.01mm,誤差范圍±0.02mm。

探頭類型

接觸式:機械測厚儀(如分表+球形探頭),適用于玻璃容器。

非接觸式超聲波測厚儀或光學測厚儀,適用于易變形的塑料容器。

校準:需定期使用標準厚度塊校準儀器。

3. 檢測方法

取樣點:根據容器類型選擇關鍵部位(如瓶身中部、瓶底邊緣、頸部等)。

步驟

將容器固定,探頭垂直接觸待測部位。

輕壓探頭至穩定接觸(避免過度施壓導致變形)。

記錄厚度讀數,每個部位至少測量3次取平均值。

4. 結果判定

單點壁厚需符合產品標準(如YBB中可能規定最小壁厚或允許偏差)。

均勻性要求:同一容器的不同部位壁厚差異通常需≤0.1mm~0.3mm(具體限值依容器類型而定)。

5. 注意事項

玻璃容器:測量時避免用力過猛導致破裂。

塑料容器:非接觸式儀器更佳,防止變形影響數據。

環境:溫度波動可能影響塑料容器的尺寸,需在恒溫條件下檢測。

實際應用意義

質量控制:壁厚不均可能導致:

機械強度不足(如滅菌或運輸中破裂)。

藥品密封性下降(如凍干制劑瓶的真空保持)。

辰馳儀器型號PBH-02A和PBH-02


(官方微信號:chinajnhb)
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