前期非冠的影響,國(guó)內(nèi)的口罩產(chǎn)量越來(lái)越大,據(jù)估算國(guó)內(nèi)的各種口罩產(chǎn)品加起來(lái)日產(chǎn)量突破2億片,但是真正的醫(yī)用口罩還是非常缺貨的。但隨著我國(guó)疫情逐漸進(jìn)入尾聲,面對(duì)巨大的口罩產(chǎn)能和國(guó)外疫情的爆發(fā),口罩的出口將是消化國(guó)內(nèi)口罩產(chǎn)品的最佳途徑。
GSG綠科檢測(cè)在這里談?wù)?/span>兩個(gè)最大的市場(chǎng)——?dú)W盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA認(rèn)證。
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1. 口罩的類別
在出口之前,一定要把自己的口罩做一個(gè)分類。不同類別的口罩對(duì)應(yīng)的認(rèn)證法規(guī)是不一樣的, 不能混為一談,胡亂做一番證書(shū)后,會(huì)發(fā)現(xiàn)花錢(qián)費(fèi)力還走了彎路。
歐盟口罩主要分為個(gè)人防護(hù)口罩(PPE)和醫(yī)用口罩,其中個(gè)人防護(hù)口罩依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)EN149,防護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)由低到高又分為FFP1、FFP2、FFP3三個(gè)類別;醫(yī)用口罩按照一類醫(yī)療器械管理,分為I類非無(wú)菌口罩和I類無(wú)菌口罩,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)EN14683,其BFE、呼吸阻力和防噴濺能力不同又分為T(mén)ype I、Type II、Type IIR三個(gè)類別。
2. CE認(rèn)證

3. 非無(wú)菌醫(yī)用口罩

4.無(wú)菌醫(yī)用口罩

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