GMP潔凈車間使用哪種消毒方式，主要有：紫外線殺毒、臭氧殺毒及本文重點介紹的甲醛熏蒸消毒。
一、甲醛熏蒸消毒布置方案：
1. 甲醛具有毒性且刺激性強，所有人員必須撤離現場，消毒期間所有入口需有警示標志，并派人員在進出口值班；
2. 所有房間根據體積核算其使用量，每個房間單獨設置一個熏蒸消毒點，甲醛溶液應用304不銹鋼或陶瓷容器盛放，置于電爐上緩慢加熱使其揮發，根據功率設定加熱時間；
3. 濃度：甲醛熏蒸消毒的濃度為1g/ m3，溶液密度為1.1g/ml，甲醛溶液的質量濃度為36%，即熏蒸濃度為2.5ml/ m3；
4. 初始加熱熏蒸約20分鐘時以上，其扣關閉空調系統新風口，使其通風系統內循環20分鐘后，然后關閉風機保持所有房間密閉時間大于12小時，最扣打開新風口或排風機系統排除室內甲醛殘留氣味；
5. 在正式消毒前宜將二樓灌裝間通往清洗間的門、二次更衣室通往緩沖間的門先打開；
6. 甲醛揮發較慢，所以消毒需一定的溫度及相對濕度，熏蒸前消毒應控制潔凈室相對濕度在65%以上、溫度為24℃~40℃時，這種環境是甲醛氣體的消毒效果最好；
7. 加熱熏蒸使用的電爐在消毒完畢后應切斷電源建議使用帶微電腦自動控制加熱時間的設備；
8. 消毒完工后品管部應對各潔凈室空氣潔凈度進行全面檢測；
9. 在各消毒間擺好消毒液、消毒工具，現場操作人員應在室外控制電源，并不得再次進入室內；
二、附表-數據記錄：
消毒日期： 檢測日期： 潔凈室溫度： 潔凈室濕度：
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房間
名稱
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房間體積（m3）
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潔凈度
級別（萬）
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甲醛理論用量---實際用量（ml）
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熏蒸點數
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測試結果（沉降菌/皿）
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二樓一組
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灌裝間+清洗間
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458.28
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10
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1145.7
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1
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輔助間
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150.70
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10
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376.75
|
1
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二次更衣室含緩沖間
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87.55
|
10
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218.86
|
1
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一次更衣室-男
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49.14
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30
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122.85
|
1
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一次更衣室-女
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128.08
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30
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320.2
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1
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敲瓶間
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140.54
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30
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351.35
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1
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清洗間
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10
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二樓二組
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灌裝間+清洗間
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458.28
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10
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1145.7
|
1
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輔助間
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150.70
|
10
|
376.75
|
1
|
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二次更衣室含緩沖間
|
87.55
|
10
|
218.86
|
1
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一次更衣室-男
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49.14
|
30
|
122.85
|
1
|
|
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一次更衣室-女
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128.08
|
30
|
320.2
|
1
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清洗間
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10
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以上為個人針對工業潔凈室/潔凈車間GMP消毒系統設計的一點見解，以供大家指正。
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