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GMP生產(chǎn)車間中操作過程中怎樣防止藥品被污染和混淆

發(fā)布時間:2013年2月18日 來源:深圳華美倫凈化工程有限公司

GMP生產(chǎn)車間中操作過程中怎樣防止藥品被污染和混淆(1)生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物;(2)應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散;(3)不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一....

GMP生產(chǎn)車間中操作過程中怎樣防止藥品被污染和混淆

(1)生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物;
(2)應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散;
(3)不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進(jìn)行。有數(shù)條包裝線同時包裝時,應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染和混淆的設(shè)施;
(4)生產(chǎn)過程中,應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;
(5)每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志;
(6)挑揀后藥材的洗滌應(yīng)使用流動水,用過的水不得用于洗滌其他藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。清洗后的藥材及切制和炮制品不準(zhǔn)露天干燥。
藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法,應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則,直接入藥的藥材粉末,配料前應(yīng)做微生物檢查。

 


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